Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - leptospira interrogans serogrupp ma ' serotip bratislava, razza mslb 1088, l. interrogans serogrupp icterohaemorrhagiae serotip icterohaemorrhagiae, razza mslb 1089, l. interrogans serogrupp canicola serotip canicola, razza mslb 1090, l. kirschneri serogrupp grippotyphosa serotip grippotyphosa, razza mslb 1091 (kollha mhux attivat) - vaċċini batterjali inattivati (inkluż mycoplasma, toxoid u chlamydia), immunoloġiċi għall-canidae - klieb - tilqim attiv ta 'klieb ta' sitt ġimgħat għall-prevenzjoni tal-sinjali kliniċi, l-infezzjoni u l-eskrezzjoni fl-awrina kkawżati minn leptospira serovars bratislava, canicola, grippotyphosa u icterohaemorrhagiae. il-bidu tal-immunità: intwera l-immunità minn 4 ġimgħat wara t-tlestija tal-kors primarju. tul ta 'żmien tal-immunità: mill-inqas sena wara l-kors primarju tat-tilqim.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

extrovis eu ltd. - lacosamide - epilessija - anti-epilettiċi, - lacosamide adroiq is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 2 years of age with epilepsy. lacosamide adroiq is indicated as adjunctive therapyin the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 2 years of age with epilepsy. in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudin - sindromu koronarju akut - aġenti antitrombotiċi - angiox huwa indikat bħala antikoagulant f'pazjenti adulti li għaddejjin minn intervent koronarju perkutanju (pci), inklużi pazjenti b'infezzjoni mijokardijaka ta 'elevazzjoni tas-segment st (stemi) li għaddejjin minn pci primarju. angiox huwa wkoll indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'anġina instabbli / mhux-st segment tal-elevazzjoni tal-infart mijokardijaku (ua / nstemi) ippjanati għal intervent urġenti jew bikri. angiox għandu jingħata ma ' aspirina u clopidogrel.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

immunomedics gmbh - sulesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - aġenti dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. leukoscan huwa indikat għall-immaġni dijanjostiċi għad-determinazzjoni tal-post u l-estent ta 'infezzjoni/infjammazzjoni fl-għadam f'pazjenti b'suspett ta' osteomyelitis, inkluż pazjenti b'ulċeri dijabetiċi tas-saqajn. leukoscan qatt ma ġew impjegati għad-dijanjosi ta ' osteomyelitis f'pazjenti b'anemija tat-tip sickle cell.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - preparazzjonijiet antianemiċi - kura ta 'anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika (crf) f'adulti u pazjenti pedjatriċi. kura ta ' anemija sintomatika f'pazjenti adulti bil-kanċer tumuri malinni mhux majelojdi li qed jirċievu l-kimoterapija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulanti, - epatite b kronika: - trattament ta 'pazjenti adulti bl-epatite b kronika assoċjata ma 'evidenza ta' l-epatite b r-replikazzjoni virali (preżenza ta 'hbv-dna u hbeag), livelli elevati ta' alanine aminotransferase (alt) u istoloġikament ippruvat attiva tal-fwied u infjammazzjoni u/jew fibrożi. epatite Ċ kronika:pazjenti adulti:introna huwa ndikat għat-trattament ta ' pazjenti adulti b'epatite Ċ kronika li għandhom transaminases elevati mingħajr dikompensazzjoni tal-fwied u li huma pożittivi għall-hcv-rna jew għall-anti-hcv (ara sezzjoni 4. l-aħjar mod kif tuża introna f'din l-indikazzjoni huwa flimkien ma ' ribavirin. tfal u adolexxenti:introna huwa intenzjonat biex jintuża, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' ribavirin, għall-kura ta 'tfal u adolexxenti minn 3 snin' l fuq, li għandhom epatite c kronika, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed fuq bażi ta'każ b'każ, filwaqt li jqis l-ebda evidenza ta 'progressjoni tal-marda bħal infjammazzjoni epatika u fibrożi, kif ukoll fatturi oħra ta' pronjożi għar-rispons, il-ġenotip hcv u l-viral load. il-benefiċċju mistenni mill-kura għandu jintiżen kontra l-sigurtà sejbiet dehru għal individwi pedjatriċi fil-provi kliniċi (ara sezzjonijiet 4. 4, 4. 8 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - fluticasone furoate, bromur tal-umeclidinium, trifenatate tal-vilanterol - mard tal-pulmun, obstructive kronika - mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - temybric ellipta huwa indikat bħala kura ta 'manteniment f'pazjenti adulti b'indeboliment moderat jew sever tal-marda pulmonari ostruttiva kronika (copd) li ma jkunux qed jiġu kkurati b'taħlita ta' kortikosterojdi meħuda man-nifs u li jaħdem fit-tul β2-agonist jew kombinazzjoni ta taġixxi fit-tul β2-agonist u li jaħdem fit-tul muskariniċi antagonist (għall-effetti fuq il-kontroll tas-sintomi u l-prevenzjoni tal-aggravar tal-attakki ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - glycopyrronium bromide - mard tal-pulmun, obstructive kronika - mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - enurev breezhaler hija indikata bħala trattament bronchodilator manutenzjoni biex jeħles sintomi fil-pazjenti adulti bil-marda pulmonari eliminat kronika (copd).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulanti, - tnaqqis fit-tul tal-neutropenia u l-inċidenza tal-marda bid-deni neutropenia fil-pazjenti trattati ma chemotherapy ċitotossiċi għall-malignancy (bl-eċċezzjoni ta ' kronika myeloid lewċemja u myelodysplastic sindromi).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - glycopyrronium bromide - mard tal-pulmun, obstructive kronika - mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - seebri breezhaler huwa indikat bħala trattament ta 'manteniment tal-bronkodilatur biex itaffi s-sintomi f'pazjenti adulti b'mard pulmonari ostruttiv kroniku (copd).